藥事法

第二章 藥商之管理
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第二十七條 凡申請為藥商者，應申請省（市）衛生主管機關核准登記，繳納執
照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更時，應辦
理變更登記。
前項登記事項，由中央衛生主管機關定之。
藥商分設營業處所或分廠，仍應依第一項規定，各別辦理藥商登記。

第二十八條 西藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任藥師駐店管理。但不售賣
麻醉藥品者，得由專任藥劑生為之。
中藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任中醫師或修習中藥課程達
適當標準之 藥師或藥劑生駐店管理。
西藥、中藥販賣業者，分設營業處所，仍應依第一項及第二項之規
定。

第二十九條 西藥製造業者，應由專任藥師駐廠監製；中藥製造業者，應由專任
中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。
中藥製造業者，以西藥劑型製造中藥，或摻入西藥製造中藥時，除
依前項規定外，應由專任藥師監製。
西藥、中藥製造業者，設立分廠，仍應依前二項規定辦理。

第三十條 藥商聘用之藥師、藥劑生或中醫師，如有解聘或辭聘，應即另聘。

第三十一條 從事人用生物藥品製造業者，應聘用國內外大學院校以上醫藥或生
物學等系畢業，具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識，並有五
年以上製造經驗之技術人員，駐廠負責製造。

第三十二條 醫療器材販賣或製造業者，應視其類別，聘用技術人員。
前項醫療器材類別及技術人員資格，由中央衛生主管機關定之。

第三十三條 藥商僱用之推銷員，應由該業者向當地之直轄市、縣（市）衛生主
管機關登記後，方准執行推銷工作。